Министру Здравоохранения
Российской Федерации
В.И. Скворцовой
Глубокоуважаемая Вероника Игоревна!
От имени членов Организации хотим поблагодарить Вас за огромную работу, которая проводится МЗ РФ для повышения качества оказания медицинской помощи гражданам России, в том числе больным рассеянным склерозом.
Рассеянный склероз (РС) - хроническое прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, сокращающее продолжительность жизни в среднем на 5 – 10 лет и являющееся основной причиной стойкой инвалидизации лиц трудоспособного возраста.
На сегодняшний день более 32 тысяч пациентов находятся на первой линии терапии инъекционными препаратами. Из них 32% пациентов не соблюдают режим дозирования по причинам, связанным с необходимостью частых инъекций: усталость и боязнь инъекций, боль в месте инъекции, кожные реакции, невозможность самостоятельного проведения инъекции.
В сентябре 2016 г. был зарегистрирован Пег-ИФН бета-1a с частотой введения 2 раза в месяц, который является первой пегилированной формой высокодозного ИФН бета-1a. Препарат позволяет добиться сопоставимого с высокодозными интерферонами эффекта при менее частых инъекциях, уменьшить частоту нежелательных эффектов, снизить риск иммуногенности и т.о. повысить приверженность пациента к назначенной терапии и ее эффективность.
Пег-ИФН бета-1a - новый препарат первой линии терапии РС, обладающий значительными преимуществами:
- снижение среднегодовой частоты обострений на 36%, риска прогрессирования инвалидизации на 38% vs плацебо, что сопоставимо с аналогичными показателями, достигаемыми при применении интерферонов для частого введения;
- самый низкий уровень иммуногенности (выработки нейтрализующих антител к интерферону) среди интерферонов (менее 1%), что ниже аналогичных показателей, достигаемых при применении других интерферонов (известно, что до 24% пациентов, получающих высокодозный ИНФβ-1а и до 42% пациентов, получающих ИНФβ-1b, сталкиваются с образованием нейтрализующих антител к интерферонам, что ведет к значительному снижению эффективности проводимой терапии);
- препарат Пег-ИФН бета-1a хорошо переносится пациентами и имеет благоприятный профиль безопасности;
- исследования показали, что менее 1% пациентов, получающих Пег-ИФН бета-1a, прерывали терапию по причине гриппоподобного синдрома.
Учитывая эффективность, безопасность и удобство применения, способствующее приверженности к терапии, Пег-ИФН бета-1a является препаратом выбора, показанным для лечения ремитирующей формы рассеянного склероза для наивных пациентов с благоприятным прогнозом и мягким течение рассеянного склероза, а так же пациентов с низкой приверженностью к лечению инъекционными препаратами первой линии терапии, просим Вас рассмотреть возможность включения препарата Пег-ИФН бета-1a в Перечень ЖНВЛП и Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов.
С уважением,
Президент ОООИБРС, доктор мед наук Я.В.Власов
Источник: Письмо Министру Здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой
